ARIPIPRAZOL 10 MG
Tipo de medicamento que se emplea para tratar los síntomas de la psicosis, tales como alucinaciones (visiones, sonidos, olores, gustos o contactos que una persona cree que son reales, pero que no lo son), delirios (creencias falsas) y demencia ( Pérdida de la capacidad de pensar, recordar, aprender, tomar decisiones
ARIPIPRAZOL
Industria Paraguaya Comprimidos
V.A.: Oral
SICOPAX® 10
ARIPIPRAZOL 10 mg
FORMULA:
Cada comprimido contiene:
Aripiprazol...........................................................................................
10 mg
Excipientes.............................................................................................c.s.p.
SICOPAX® 15
ARIPIPRAZOL 15 mg
FORMULA:
Cada comprimido contiene:
Aripiprazol...........................................................................................
15 mg
Excipientes.............................................................................................c.s.p.
SICOPAX® 30
ARIPIPRAZOL 30 mg
FORMULA:
Cada comprimido contiene:
Aripiprazol...........................................................................................
30 mg
Excipientes.............................................................................................c.s.p.
ACCION TERAPEUTICA:
Antipsicótico.
MECANISMO DE ACCIÓN Y DATOS FARMACOCINÉTICOS:
Presenta alta afinidad por los receptores D2 y D3 de
Dopamina, 5-HT1A y 5-HT2A de Serotonina, y moderada afinidad por los receptores
D4 de Dopamina, 5-HT2C y 5-HT7 de Serotonina, A1 de Adrenalina, H1 de
Histamina, así como también por el sitio de recaptación de la Serotonina. Tiene
baja afinidad por los receptores muscarínicos. El mecanismo de acción del
Aripiprazol se desconoce. Sin embargo, su actividad se debe a la combinación de
su efecto como agonista parcial de los receptores D2 de la Dopamina y 5-HT1A de
Serotonina, y como antagonista del subtipo de receptor 5-HT2A de la Serotonina.
El Aripiprazol se absorbe bien en el tubo digestivo y las
concentraciones máximas se alcanzan en alrededor de 3 a 5 horas. Se metaboliza
principalmente en el hígado por deshidrogenación e hidroxilación, a través de
las isoenzimas CYP3A4 y CYP2D6 del citocromo P450, y por N-desalquilación, a
través de la CYP3A4. El metabolito principal, Deshidro-Aripiprazol, también es
activo y representa alrededor del 40% de los niveles plasmáticos de
Aripiprazol. Las semividas de eliminación de Aripiprazol y de
Deshidro-Aripiprazol son de aproximadamente 75 y 95 horas, respectivamente; en
una minoría de metabolizadores lentos, la semivida de eliminación del
Aripiprazol puede llegar a ser de 146 horas. La unión a las proteínas
plasmáticas del Aripiprazol y su metabolito es de alrededor del 99%. Se elimina
mayoritariamente por las heces (55%) y alrededor de un 25% de la dosis aparece
en la orina, principalmente en forma de metabolitos.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia.
POSOLOGÍA:
Este medicamento se debe administrar por vía oral con un
vaso de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos. Tome las
dosis a intervalos regulares. Cumpla estrictamente el tratamiento; no use más
cantidad, con más frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por su
médico.
Siga tomando este medicamento, aún cuando sus síntomas
hayan mejorado. El tratamiento contínuo puede prevenir el retorno de los
síntomas. No interrumpa el tratamiento en forma repentina , sin antes consultar
a su médico. Siga las instrucciones del médico sobre la mejor forma de ir reduciendo
gradualmente la cantidad que toma, antes de dejar de utilizarlo por completo.
Si usted olvida una dosis, tómela lo antes posible; no lo
haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente y siga la pauta regular de
dosificacion. No duplique la dosis.
El médico debe indicar la posología y el tiempo de
tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual
recomendada es: 10 a 15 mg/dia, administrados una vez al día. El rango de dosis
eficaz es de 10-30 mg/día.
CONTRAINDICACIONES:
Si usted sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico
antes de ingerir este medicamento. No usar en los siguientes casos:
Antecedentes de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) al Aripiprazol.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
El Aripiprazol debe ser utilizado bajo prescripción médica.
Informe a su médico si Ud. alguna vez ha tenido reacciones
alérgicas al efectuar un tratamiento con Aripiprazol o con cualquier otra
sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc) u otros medicamentos.
Informe a su médico si usted se encuentra embarazada o
amamantando. No se sabe si este medicamento puede producir daño al feto, por lo
tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo sin antes consultar a su
médico. No se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna, por lo
tanto, no se recomienda su uso durante la lactancia sin antes consultar a su
médico. Llame a su doctor inmediatamente o busque atención médica de emergencia
si experimenta los signos o síntomas de discinesia tardía (movimientos
involuntarios de la boca, lengua, mandíbula, mejillas, brazos o piernas). Llame
a su doctor inmediatamente o busque atención médica de emergencia si tiene
síntomas de un efecto adverso potencialmente fatal llamado síndrome
neuroléptico maligno (fiebre, sudoración, rigidez muscular severa, confusión,
latidos cardíacos rápidos, palidez, respiración dificultosa). Visite a su
médico regularmente, especialmente durante los primeros meses de tratamiento,
con el objeto de evaluar los progresos de su terapia y realizar los ajustes de
dosis necesarios.
REACCIONES ADVERSAS Y EFECTOS COLATERALES:
No se alarme por esta lista de posibles reacciones adversas
, ya que aquellas de carácter más grave sólo se producen en raras ocasiones. Si
usted presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en
tratamiento con este medicamento, acuda a un médico inmediatamente:
Incidencia Rara: Síndrome neuroléptico maligno
(convulsiones; dificultad para respirar; latidos cardíacos rápidos; fiebre
alta; presión arterial alta o baja; aumento de la sudoración; pérdida del
control de la vejiga; rigidez muscular severa; piel inusualmente pálida;
cansancio); crisis convulsivas (convulsiones; espasmos musculares o
estremecimiento de todas las extremidades; pérdida repentina de conciencia).
Incidencia desconocida: Discinesia tardía (movimientos
involuntarios de la boca, lengua, mandíbula, mejillas, brazos o piernas).
El uso de este medicamento puede producir los siguientes
efectos adversos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean
demasiado molestos o no desaparezcan durante el tratamiento
Incidencia más frecuente: Acatisia (incapacidad para
permanecer inmóvil; agitación); ansiedad; astenia (falta o pérdida de fuerza);
estreñimiento; dolor de cabeza, insomnio; desvanecimiento; náuseas; vómitos;
erupción cutánea; somnolencia; aumento de peso.
Incidencia menos frecuente: Visión borrosa; tos; fiebre;
rinitis o temblores.
Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que
no haya sido mencionado anteriormente.
INTERACCIÓN CON MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS:
Se han descrito interacciones con los siguientes productos:
Alcohol; medicamentos antihipertensivos; antagonistas del
receptor ß1-adrenérgico (Doxazosina, Prazosina, Terazosina); Carbamazepina;
Itraconazol; Ketoconazol; Fluoxetina; Paroxetina; Quinidina; medicamentos que
provocan somnolencia (antidepresivos, antihistamínicos, inductores del sueño,
tranquilizantes, relajantes musculares, entre otros).
SOBREDOSIFICACION:
Cualquier medicamento tomado en exceso puede acarrear serias
consecuencias. Si usted sospecha una sobredosis solicite atención médica
inmediatamente.
En ensayos clínicos y durante la experiencia
post-comercialización se ha identificado sobredosis aguda involuntaria o
voluntaria con solo Aripiprazol en pacientes adultos con dosis notificadas
estimadas de hasta 1260 mg sin ningún desenlace fatal. Los signos y síntomas de
potencial importancia clínica observados incluyeron letargia, aumento de la
presión sanguínea, somnolencia, taquicardia, náuseas, vómitos y diarrea.
Además, se han recibido informes de sobredosis involuntaria accidental con solo
Aripiprazol (hasta 195 mg) en niños sin ningún desenlace fatal. Los signos y
síntomas médicos potencialmente graves notificados incluyeron somnolencia,
perdida del conocimiento transitorio y síntomas extrapiramidales.
Durante la experiencia post-comercialización, los signos y
síntomas de potencial importancia clínica observados en pacientes adultos que
han tomado una sobredosis de Aripiprazol solo, a dosis de hasta 1.260 mg,
incluye letargia, aumento de la presión sanguínea, somnolencia, taquicardia y
vómitos. Además, se han recibido noticias de sobredosis involuntaria con
Aripiprazol solo (hasta 195 mg) en niños. Los signos y síntomas médicos
potencialmente graves comunicados incluyen síntomas extrapiramidales y pérdida
del conocimiento transitorio. El tratamiento de la sobredosis debe concentrarse
en una terapia de sostén, manteniendo una adecuada aireación, oxigenación,
ventilación, y tratamiento sintomático. Se debe considerar la posibilidad de
múltiples medicamentos implicados. Entonces, se debe empezar inmediatamente la
monitorización cardiovascular y se debe incluir la monitorización
electrocardiográfica continua para detectar posibles arritmias. En cualquier
confirmación o sospecha de sobredosis con Aripiprazol, la monitorización y
supervisión médica debe continuar hasta la recuperación del paciente.
Carbón activado (50 g) administrado una hora después de
Aripiprazol, disminuyó la Cmax en 41% y el AUC de Aripiprazol en el 51%, esto
sugiere que el carbón puede ser eficaz en el tratamiento de la sobredosis.
Aunque no hay información sobre los efectos de la hemodiálisis al tratar una
sobredosis de Aripiprazol, es improbable que sea útil en el tratamiento de la
sobredosis dado que Aripiprazol presenta una fuerte unión a proteínas
plasmáticas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al
Servicio de Toxicología del Hospital más cercano.
En Paraguay, consultar al Servicio de Toxicología del
Hospital de EMERGENCIAS MEDICAS Tel.: 220-418 o el 204-800 (int. 011).
CONSERVACION:
Almacenar a temperatura entre 15° y 30°C.
PRESENTACION:
Envase conteniendo 10 / 30 comprimidos.
Estos medicamentos deben ser usados únicamente por
prescripción médica y no podrán repetirse sin nueva indicación del facultativo.
En caso de uso de estos medicamentos sin prescripción
médica, la ocurrencia de efectos adversos e indeseables, será de exclusiva
responsabilidad de quien lo consuma.
Si Ud. es deportista y está sometido a control de doping,
no consuma estos productos sin consultar a su médico.
Additional Information:
Not Available |